美國食品藥品監督局FDA主要負責監控食品、化學品、藥品的生產流程。經過FDA監測的企業的產品，尤其是藥品、化學品以及食品都將受到嚴格的數據監測及跟蹤。FDA將嚴格保證記錄數據的準確性并長期保存操作過程產生變化的數據，這便需要借助電子記錄儀長期不間斷記錄，以確保無誤。
什么樣的電子記錄儀可以擔此重任？FDA在美國聯邦法規21 CFR中有描述：電子文檔必須清楚記錄操作過程以供參考；所有操作過程中產生的變化都應作記錄，電子文檔中必須包含電子簽名，電子簽名必須清楚顯示負責人名稱。最關鍵之處在于：操作儀器須具備精密的認證以及操作控制權限，這對制藥及化工行業安全控制至關重要。作為便攜式測量儀器的領導者之一，德圖儀器推出的電子記錄儀已經過十多年的考驗，符合CFR法規，滿足FDA標準。
德圖非常強調儀器的穩定性和測量數據的安全性。德圖的電子記錄儀都具有可追蹤的序列號，并且設有保護儀器程序的功能。“這可以有效避免其它未授權儀器通過密碼進入程序，確保電子記錄儀始終由負責的工作人員操作。”德圖專家解釋。
如何嚴控數據安全，德圖的法寶是ComSoft3.3軟件21 CFR11版。這款軟件集成了21CFR11檢測要求，如原始數據保存為不可更改的文件格式，數據傳輸錯誤證據留存，自動鎖定功能可防止未授權操作等，并且內置了Windows NT的安全設置理念，如證書、權限和文檔管理等。更為重要的是，德圖ComSoft3.3軟件21 CFR11版已經成功通過了NCSC的安全水平檢測（據黃皮書C2標準）。因此，用戶認證、審計跟蹤、包括電子文件（基于NTFS標準）的數據保護都能夠得到保證。
據德圖Fraunhofer Gesellschaft實驗性軟件工程學院證實：配備有德圖testo171，175，177以及ComSoft軟件的設備均滿足21CFR第11部分的標準。“也就是說，德圖電子記錄儀是具備認可證書的測量系統。在食品、化學品、藥品的生產流程中，德圖的電子記錄儀作為監督者，是值得信任的。”德圖專家肯定道。