2009-6-18 來(lái)源:21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道
關(guān)鍵詞：甲流疫苗 GLP實(shí)驗(yàn)室
可以預(yù)見(jiàn)的是，直到這個(gè)冬天，舒躍龍和他的團(tuán)隊(duì)還要繼續(xù)與甲型流感戰(zhàn)斗。舒躍龍是中國(guó)國(guó)家流感中心的主任。
舒躍龍告訴本報(bào)記者，歷次大流感流行已經(jīng)留下警告：第二波、第三波疫情往往死亡的人數(shù)要大大超過(guò)第一波。現(xiàn)在，國(guó)內(nèi)外流感專家判斷，第二波疫情可能會(huì)在秋天到來(lái)。今年11月，國(guó)家流感中心將接受世界衛(wèi)生組織評(píng)估。順利的話，中國(guó)將誕生WHO第五家參比實(shí)驗(yàn)中心，“這對(duì)中國(guó)的流感疫苗研發(fā)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展價(jià)值巨大。”舒躍龍說(shuō)。
《21世紀(jì)》：疫苗生產(chǎn)是否已有最新進(jìn)展，中國(guó)公司是否有機(jī)會(huì)自主研發(fā)參加全球競(jìng)爭(zhēng)？
舒躍龍：疫苗生產(chǎn)已經(jīng)有了最新的進(jìn)展，北京時(shí)間27日上午，世衛(wèi)組織在美國(guó)CDC的參比中心確定了以A(california-7-2009)作為最終的疫苗生產(chǎn)用毒株。
疫苗毒株的選擇是非常復(fù)雜且專業(yè)的過(guò)程，世衛(wèi)要從全球各個(gè)國(guó)家網(wǎng)絡(luò)發(fā)出的毒株中進(jìn)行篩選。從變異程度(越大越好)，流行情況(越廣越好)，以及復(fù)制能力是否足夠疫苗生產(chǎn)，是否符合計(jì)算機(jī)配產(chǎn)的管理要求等方面。
過(guò)去季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)的選擇世衛(wèi)組織一般要用五個(gè)工作日確定，這一次用的時(shí)間更多。
世衛(wèi)組織之前所說(shuō)的“7月中旬投產(chǎn)”，是指大批量生產(chǎn)的起始時(shí)間，之前會(huì)進(jìn)行小批量的生產(chǎn)測(cè)試，不斷修正工藝，確保安全，這個(gè)過(guò)程的長(zhǎng)短關(guān)鍵就要看疫苗制造商，具體的技術(shù)工藝，設(shè)計(jì)參數(shù)廠家肯定不一樣。
世衛(wèi)只是提供了一個(gè)種子，如何發(fā)芽結(jié)果還得看疫苗生產(chǎn)公司，全球的疫苗生產(chǎn)公司都可以向世衛(wèi)索要毒株，最后誰(shuí)最先做出成熟的產(chǎn)品，取決于他們的技術(shù)水平。
中國(guó)方面據(jù)我所知北京、上海的一些企業(yè)也在不斷緊密與世衛(wèi)組織聯(lián)系，希望獲取毒株進(jìn)行疫苗研發(fā)。
《21世紀(jì)》：國(guó)家流感中心掌握的現(xiàn)有自采數(shù)據(jù)，結(jié)合世衛(wèi)共享的數(shù)據(jù)，對(duì)于評(píng)估病毒的毒性、傳播力、變異可能性等方面是否能整理出概率上的趨勢(shì)？
舒躍龍：通過(guò)現(xiàn)有共享的毒株的分析，在毒性上類似于季節(jié)性流感，但現(xiàn)在不能肯定病毒會(huì)否變異，現(xiàn)在從各個(gè)區(qū)域采集的毒株，在基因序列上高度同源，基本沒(méi)有差距，因此根據(jù)現(xiàn)在的數(shù)據(jù)病毒沒(méi)有變異情況。
傳播能力與季節(jié)性流感相比較為類似，也有科學(xué)家認(rèn)為較季節(jié)性流感更高，但相關(guān)研究都是早期數(shù)據(jù)的累積，可能還不足以全面解釋問(wèn)題。
《21世紀(jì)》：國(guó)家流感中心為何要加入世衛(wèi)組織全球參比中心？
舒躍龍：全球流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)中有四個(gè)參比中心，分別在美國(guó)、英國(guó)、澳大利亞和日本，參比中心整個(gè)網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)的引領(lǐng)者，國(guó)家流感中心比其低一個(gè)層次。
中國(guó)國(guó)家流感中心每年給全球網(wǎng)絡(luò)共享很大量我們分離的疫苗毒株和其他資料，自1990年以來(lái)的不完全統(tǒng)計(jì)，世衛(wèi)組織針對(duì)多種季節(jié)性流感推薦的疫苗毒株中有一半以上是中國(guó)國(guó)家流感中心提供的。
但我國(guó)在全球網(wǎng)絡(luò)中貢獻(xiàn)比較大，中國(guó)的地位也比較特殊，一直以來(lái)我們都希望將國(guó)家流感中心升格為全球第五家參比中心，這對(duì)中國(guó)的流感疫苗研發(fā)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展將價(jià)值巨大。
通過(guò)全球網(wǎng)絡(luò)，我們與其他一些國(guó)家進(jìn)行共享，溝通，比如這次甲型流感發(fā)生后，國(guó)內(nèi)沒(méi)有相關(guān)資料，我們是從美國(guó)CDC拿到最早的相關(guān)臨床資料、流行病學(xué)與基因序列，進(jìn)行的先期研究，包括最早的毒株也是美國(guó)CDC提供的。
總體原則上，大家應(yīng)該共享所有信息，但在具體操作層面，有100多個(gè)國(guó)家參加，各個(gè)國(guó)家的情況不同，相互的良性關(guān)系較為重要。
《21世紀(jì)》：目前加入全球參比中心的難題有哪些？
舒躍龍：制約因素確實(shí)很多。如果用美國(guó)CDC參比中心作比較，首先在硬件上差距很大，技術(shù)操作大家都能掌握，特別需要國(guó)家進(jìn)一步投入。
舉個(gè)最簡(jiǎn)單的例子，現(xiàn)在所有的疫苗事宜，中國(guó)只能走在四個(gè)參比中心后面，因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在還沒(méi)有檢驗(yàn)疫苗安全的高等級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，這和疫苗的安全性測(cè)試息息相關(guān)。其次，現(xiàn)在沒(méi)有建立起符合疫苗生產(chǎn)要求的GLP實(shí)驗(yàn)室。
《21世紀(jì)》：目前的流感網(wǎng)絡(luò)體系能否發(fā)揮效果？
舒躍龍：由于甲流防控形勢(shì)的變化，擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)與實(shí)驗(yàn)室是加強(qiáng)防控的主要對(duì)策，現(xiàn)在已確定在原來(lái)的基礎(chǔ)上要增建216家實(shí)驗(yàn)室，360多家監(jiān)測(cè)醫(yī)院。
具體建設(shè)規(guī)劃正在積極協(xié)調(diào)，我們希望關(guān)鍵設(shè)備迅速到位，但因?yàn)樯婕暗囊蛩剌^多，沒(méi)有明確的時(shí)間表。希望趕在秋冬季節(jié)前可能發(fā)生的“第二波”疫情前全盤到位，但愿天隨人愿，能夠抓住這幾個(gè)月的時(shí)機(jī)。
現(xiàn)在的重點(diǎn)一是積極申請(qǐng)國(guó)家財(cái)政支持，二是進(jìn)行人員培訓(xùn)，27日剛結(jié)束對(duì)省級(jí)CDC相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，把他們訓(xùn)練成“老師”，他們回去后再迅速向市級(jí)網(wǎng)點(diǎn)與定點(diǎn)醫(yī)院相關(guān)人員傳授。三是要求各省疾控中心立即對(duì)實(shí)驗(yàn)室與定點(diǎn)單位進(jìn)行實(shí)地督導(dǎo)、評(píng)估。中國(guó)CDC也會(huì)進(jìn)一步在全國(guó)踩點(diǎn)。
- 相關(guān)新聞
- 北京企業(yè)啟動(dòng)甲流疫苗生產(chǎn)