各類(lèi)高性能塑膠的開(kāi)發(fā)拓展了塑膠在醫(yī)療上的應(yīng)用空間。圖為耐高溫的VICTREX
醫(yī)用塑料已成為醫(yī)療器械制造業(yè)繼金屬材料之後的第二大常用原材料，并成為塑料制造業(yè)的一大熱點(diǎn)，尤其是經(jīng)歷金融危機(jī)洗禮後，各公司紛紛強(qiáng)調(diào)其在醫(yī)用塑料領(lǐng)域的發(fā)展宏圖。
塑料受寵醫(yī)用市場(chǎng)
據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)GIA(GlobalIndustriesAnalysts)早前發(fā)表的調(diào)查，醫(yī)用塑料的總產(chǎn)量在2015年將突破100億磅(約45億公斤)，具有生物相容性、能抵受高熱消毒、抗化學(xué)性、高度透明及能夠呈現(xiàn)不同形狀的塑料，在醫(yī)藥業(yè)預(yù)計(jì)會(huì)非常吃香。如可用於制造形形色色的植入式醫(yī)療器械的醫(yī)用塑料（可作為骨架材料等），如聚乙烯醇（PVA）、聚氧乙烯（PEO）、聚乳酸（PLA）和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等，它們不僅具有良好的生物相容性，其中有些材料還可在體內(nèi)降解。而含有銀離子的抗菌型塑料，可用於加工成使用頻度較高的醫(yī)療器械產(chǎn)品或元器件，有助於防止交叉感染。
此外，醫(yī)用設(shè)備發(fā)展的輕量化趨勢(shì)也為塑料在醫(yī)療市場(chǎng)的進(jìn)一步滲透提供了條件。
塑料作為原材料，一直深受產(chǎn)品設(shè)計(jì)師的鐘愛(ài)，是醫(yī)藥工業(yè)的主要取材原料之一。在醫(yī)藥包裝方面，由於塑料有更佳的設(shè)計(jì)靈活度，更取代了部分傳統(tǒng)以金屬為主要材料的應(yīng)用。
在消毒、舍棄一次性用品方面，塑料也發(fā)展了更圓滿的解決方案，技術(shù)上的創(chuàng)新讓市場(chǎng)發(fā)展一日千里。新發(fā)展如用於置入物的生物相容塑料，令全球醫(yī)用塑料市場(chǎng)不斷壯大。
就全球各地區(qū)的發(fā)展而言，雖然美國(guó)仍然是單一最大的醫(yī)用塑料市場(chǎng)，但由於亞太及拉丁地區(qū)等發(fā)展中國(guó)家對(duì)更復(fù)雜、更先進(jìn)的醫(yī)藥設(shè)備出現(xiàn)了大量需求，將大力促進(jìn)醫(yī)用塑料市場(chǎng)發(fā)展，而亞太地區(qū)是該市場(chǎng)發(fā)展最快的地區(qū)。
全球活躍於醫(yī)用塑料市場(chǎng)的企業(yè)非常多，包括AlcanPackaging、Amcor、巴斯夫、拜耳、塞拉尼斯、CYRO工業(yè)、陶氏、杜邦、伊士曼化工、贏創(chuàng)、�？松梨凇⑸巢A(chǔ)創(chuàng)新塑料、Saint-Gobain及Tekni-Plex等。
值得關(guān)注的是，塑料高分子材料在醫(yī)療儀器器材上的應(yīng)用不僅越來(lái)越多，而且要求也越來(lái)越高。
不含鄰苯二甲酸酯的PVC
由於制造的方便性、以及與靜脈注射液和血液之間良好的相容性，聚氯乙烯（PVC）在醫(yī)療設(shè)備中有著廣泛的應(yīng)用。有統(tǒng)計(jì)顯示，三大醫(yī)用塑料PVC、TPE、TPU中，PVC占70%，是目前用量最大的醫(yī)用塑料，主要用於輸血管、輸液管以及灌腸劑引流袋和導(dǎo)尿引流袋等。
為增加PVC的彈性，通常所使用的PVC類(lèi)產(chǎn)品中都含有目前最經(jīng)濟(jì)有效且廣泛使用的增塑劑—鄰苯二甲酸二辛酯（DOP）增塑劑或鄰苯二甲酸二異壬酯（DINP）。自從1950年將此類(lèi)增塑劑投放到醫(yī)藥應(yīng)用領(lǐng)域中以後，DOP與DINP增塑劑就成為多種醫(yī)療設(shè)備中所主要使用的增塑劑，替代天然橡膠和玻璃在醫(yī)療設(shè)備中的使用。使用這類(lèi)增塑劑的醫(yī)療設(shè)備包括心導(dǎo)管、氣管插管、以及某些植入型心臟瓣膜及設(shè)備。
但是，近年社會(huì)對(duì)含鄰苯二甲酸酯增塑劑的人體安全性產(chǎn)生質(zhì)疑，認(rèn)為其會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物產(chǎn)生包括活性有機(jī)體的致癌效應(yīng)在內(nèi)的一系列消極的影響。與生殖風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的安全問(wèn)題已經(jīng)在高度直接或間接暴露在這類(lèi)材料中的病人群中表現(xiàn)出來(lái)。盡管這些化學(xué)物質(zhì)對(duì)人體的影響還不明確，但發(fā)達(dá)國(guó)家已開(kāi)始逐步在醫(yī)用上減少使用含DOP增塑劑的PVC，有報(bào)道稱(chēng)，目前發(fā)達(dá)國(guó)家每年正以15-17%的速度淘汰醫(yī)用PVC。
這一爭(zhēng)議推動(dòng)了不含鄰苯二甲酸酯類(lèi)PVC或可替代PVC材料，如以PE及PU為基礎(chǔ)的創(chuàng)新方案的活躍發(fā)展。但PVC在非侵入性的醫(yī)用塑料產(chǎn)品及標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥包裝用途上，仍占有重要的位置。
近幾年，隨著國(guó)內(nèi)外對(duì)醫(yī)療安全要求的日益提高，不含鄰苯二甲酸酯的PVC受到發(fā)達(dá)國(guó)家，以及中國(guó)一線城市的歡迎。國(guó)外如日本已開(kāi)始禁用含鄰苯二甲酸酯PVC在醫(yī)療上的應(yīng)用。中國(guó)目前仍沿用1995年頒布的國(guó)標(biāo)《GB15593-1995-輸血（液）器具用軟聚氯乙烯塑料15593-1995》，其中對(duì)鄰苯二甲酸酯類(lèi)增塑劑沒(méi)有嚴(yán)格的限制。不過(guò)，行業(yè)內(nèi)一些領(lǐng)先企業(yè)已開(kāi)始向相關(guān)單位反應(yīng)，倡導(dǎo)使用非鄰苯二甲酸酯類(lèi)PVC。
另外一個(gè)值得注意的是歐盟RoHS法令，其中牽涉到對(duì)重金屬的管制，2004年開(kāi)始中國(guó)要求國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)重金屬的管制參照RoHS法令執(zhí)行。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)用塑料發(fā)展差距
中國(guó)醫(yī)用塑料發(fā)展起步較晚，在缺乏原料和加工工藝的瓶頸阻礙下，以批量大、技術(shù)含量低、附加值小的醫(yī)用塑料產(chǎn)品為主，而高技術(shù)含量的膜式氧合器、血液凈化器及各種導(dǎo)管、插管長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口，價(jià)格昂貴。
中國(guó)醫(yī)用塑料制品生產(chǎn)技術(shù)和消費(fèi)水平與發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大差距。一是消耗量的落差，如美國(guó)在醫(yī)用塑料方面的人均年消耗費(fèi)用為300美元，而中國(guó)只有30元人民幣。二是生產(chǎn)鏈的落後，國(guó)內(nèi)醫(yī)用塑料制品所需的原材料門(mén)類(lèi)不全，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范，缺少開(kāi)發(fā)醫(yī)用塑料制品原料的企業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)管理水平較低，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性差，產(chǎn)品以批量大、技術(shù)含量低、附加值小的醫(yī)用塑料制品為主。
國(guó)內(nèi)外醫(yī)用塑料最大最明顯的一個(gè)差距表現(xiàn)在氣味上。這主要是由於國(guó)內(nèi)塑料助劑品質(zhì)不足，加之醫(yī)用塑料助劑用量不大，進(jìn)口少，因此，國(guó)內(nèi)塑料原料的氣味一般較國(guó)外的重，是一個(gè)需要改進(jìn)的地方。