科萊恩在其色母粒業務單元內部設立一個專門服務于醫藥行業的全球部門,以便在這些需求日益增長的市場中向客戶提供更多的支持。
在全球市場部醫藥行業總監StephenDuckworth的帶領下,這個全新的部門將負責管理科萊恩MEVOPUR®色母粒與定制高性能化合物(專為醫療設備和藥品應用定制)的開發、生產、營銷與技術支持。MEVOPUR品牌由位于美國路易斯頓及緬因州、瑞典瑪爾摩以及新加坡三家獲得了專用的全球ISO13485認證的生產基地進行嚴格受控條件下的生產。
成立這個專注特定領域的部門顯示了科萊恩致力于憑借應用知識與產品專業技能為客戶提供量身定制服務的承諾和應對醫療設備及藥品包裝行業特殊要求挑戰的決心。新部門將特別為客戶應對日趨嚴格的終端產品成分監管和最大限度降低設計、生產和產品審批各個環節提供有力支持。

全新的醫藥行業團隊包括:
由各個地區市場部門負責的專門商務團隊更好地解讀特定需求,提供更好客戶支持。該團隊將根據需求,不斷擴充當地及區域銷售、市場開發、生產基地和技術職能部門人員,以增強實力。
在科萊恩的三家獲得ISO13485認證的生產基地中,均設有專職的醫療設備和藥品技術經理。他們將通過與研發、生產、銷售和市場營銷、客戶服務部門專業人員的緊密合作,從概念階段直至生產、預試材料以及風險評估,確保所開發的產品符合法規,目標顏色與功能性能適用于各種應用,滿足客戶個性化需求。
新增了一名專職全球經理,主要負責三個生產基地的ISO13485質量體系與專項監管要求。這一舉措進一步表明了科萊恩關注該市場獨特需求的承諾。全球經理除了將負責三個生產基地的ISO13485質量體系和專項監管外,還要同時為科萊恩團隊以及醫療設備和只要客戶提供專業咨詢及指導。
科萊恩MEVOPUR品牌色母粒、預著色化合物、標準色彩系列以及增強性能的解決方案均符合監管要求,在嚴格控制,始終如一及符合法規條件下生產,旨在幫助客戶改進醫療設備或包裝應用的外觀及性能。
MEVOPUR使用的原材料經USP第87和88部分(VI級設備),ISO10993國際標準的生物評估。采取獨立生產線有利于減少交叉污染的可能性,同時通過獨立存儲和變更可控流程確保產品的一致性。
此外,科萊恩的服務能幫助客戶更輕松地符合當地法規的監管要求,其中包括提供符合FDA要求的文件支持。支持文件包括相關產品的安全及合規文件,及潛在的可濾去物和可抽提物的相關信息。公司采取開放審計政策,生產過程可完全追溯。
科萊恩北歐/CEEMS消費品&醫藥總監RolandMårtensson說:“擁有專門服務于全球醫療設備和制藥行業的部門,將使我們有能力為銷售團隊、市場開發與技術專家,以及我們在美國、歐洲和亞洲MEVOPUR生產與開發工廠提供更多支持。這也將確保我們有實地的工廠和生產能力來支持客戶開發項目,并滿足目前由MEVOPUR的色彩和功能效益所帶來的顯著增長需求。
科萊恩色母粒產品使用以下全球品牌名稱進行銷售,包括:REMAFIN®烯烴色母粒和復合劑、基于工程樹脂的RENOL®色母粒和復合劑、苯乙烯及PVC、CESA添加劑色母粒、HYDROCEROL®化學泡沫膠及成核劑色母粒、OMNICOLOR®通用色色母粒、MEVOPUR®色彩和性能色母粒及適用于醫藥應用的復合劑。上述品牌名稱都為科萊恩注冊商標。
科萊恩專職醫療/制藥團隊會幫助客戶滿足對終端產品成分日趨嚴格的監管要求,同時幫助制造商最大限度降低設計、生產和產品審批各個環節的風險。