廣受塑化劑問題質疑的葛蘭素史克（GSK）公司抗生素產品力百汀，終于遭遇了召回令。
6月18日，國家藥監局網站公布，經中國食品藥品檢定研究院檢驗，力百汀（阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑）中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯（DIDP），決定停止銷售并由企業召回。
早在6月8日，臺灣地區就查出力百汀（港臺稱安滅菌）中含有DIDP成分，但并未要求下架，而6月9日，香港地區則要求該產品下架，理由是“未能排除產品對公共衛生的威脅”。
6月20日，GSK回應稱：“盡管截至目前沒有證據充分證明微量的DIDP會對患者健康造成不良后果，但為了保證患者的安全，公司已遵照國家藥監局的要求，通知召回上述產品。”
GSK公司一直認為藥品所含的塑化劑不會對健康造成危害，也未就后續賠償事宜作出表態，而只是“緊急成立由質量負責人組織的召回實施小組具體實施召回工作，妥善處理患者、醫生、經銷商提出的問題”。
廣東省已經對全省醫院的現有庫存全部封存，并將該藥從省藥品陽光采購網中撤下。
來源疑問
對于具體塑化劑含量，GSK方面回應稱：“國家藥監局未公布相關檢測數據。”
此前，臺灣地區的檢測結果顯示，有兩款475毫克的力百汀分別被檢出含DIDP百萬分之9和13.7。臺衛生當局認為，正常服用藥品的話，這一含量是人體正常耐受量的1/4500，不構成超標。但GSK并未就國家藥監局的檢驗批次、規格等具體信息作出任何解釋。
GSK認為，在力百汀干混懸劑的生產過程中并未故意使用DIDP或者任何其它的鄰苯二甲酸鹽。且根據目前調查結果，確認在產品的活性成分、輔料、調味劑，以及最終未分裝的藥物中均無DIDP。
目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋內塑料襯里，進一步調查正在進行中。
此次爆出塑化劑問題的是干混懸劑這一劑型，相對片劑而言，粉狀的干混懸劑與含塑化劑的塑料襯里接觸的可能性更大，更易受污染。
由于塑料中的塑化劑成分可能會遷移到藥品中，因此國內對塑料制品中的塑化劑含量都有嚴格界定。我國《食品器具容器包裝衛生標準》規定，DEHP溶出限量標準為百萬分之1.5以下。
也就是說，如果系塑料中溶出的塑化劑，臺灣地區檢出的力百汀塑化劑含量已經遠遠超出國家允許的溶出量，何況造成這一DIDP含量的還僅僅是小小的瓶蓋內襯，何況藥品包裝的標準遠遠高于食品。
記者試圖咨詢這一塑料包裝產自何地，GSK方面回應：“目前公司無法提供包裝物來源的信息。”
有藥劑學者認為，力百汀中的塑化劑可能來自包衣，阿莫西林和克拉維酸鉀這兩種物質遇水之后會發生藥效變化，因此一般在制劑中會使用包衣膜。
6月10日，國家藥監局明確表示，能用于藥品包衣材料的只有鄰苯二甲酸二甲酯、鄰苯二甲酸二乙酯、鄰苯二甲酸二丁酯三種，且嚴格規定限量。
事實可能并非一個塑料內襯這么簡單，有待于國家藥監局公布最后的調查結論。
銷售可觀
直到進行召回之時，GSK尚試圖力證力百汀對健康無害。公司認為到目前為止，即使在各地力百汀干混懸劑送檢樣品中檢出DIDP的最高量，也顯著低于美國和歐洲官方認定的安全限度。
從這個藥品的地位來看，這一曖昧態度似乎“情有可原”。
1984年，阿莫西林克拉維酸鉀由GSK的前身之一、英國比切姆公司研發并上市，上市以后迅速在1987年成為全球抗生素暢銷榜上的第31名。
最近的數據顯示，2007年，該藥品世界市場銷售額高達11.39億美元。
國內最早的仿制藥是華北制藥在1991年時開始生產的，其主要成分仍由GSK提供。阿莫西林克拉維酸鉀不出意料也在國內熱銷，是十大暢銷抗生素之一。2000年時，該藥銷售額占整個抗感染用藥的2.8%。
GSK的力百汀一直占據國內較高的市場份額，一度占據六成以上。南京一家制藥企業負責人介紹：“GSK是這個品種的主要生產商，國內企業不會比他們份額更高。”
國內企業以片劑為主，干混懸劑則鮮有企業生產。與顆粒劑類似，干混懸劑多用于12歲以下兒童用藥，這一群體也正是受塑化劑危害最大的人群。塑化劑進入人體后會積蓄在脂肪組織，不易排泄。
盡管是否塑料襯里污染藥品尚無定論，但藥物的塑料包裝已經開始引發國內同行的重視。
科倫集團一位高層向記者介紹：“2008年12月31日，藥監局和總后勤部聯合發文，要求停止使用PVC材料的輸液袋，正是考慮到PVC塑料中所含塑化劑對人體的影響。”
目前，國內科倫、雙鶴等主流輸液生產企業均采用非PVC材質的輸液軟袋。上述文件的過渡期為1年，但上述高層表示：“市場上還是會有一些小企業魚目混珠。”
盡管在藥品領域已經規避了大量PVC塑料，但記者發現，目前所廣泛使用的血漿袋仍多為PVC材質。上述高層還透露：“建議多關注輸液所用的器具，即連接針頭的導管等。那些東西很多都用PVC塑料。”