2011-7-12 來源:中國紡織報(bào)
關(guān)鍵詞：可降解 涂層 冠脈支架 上海復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院
可降解涂層新型冠脈支架由于優(yōu)良的臨床療效和安全性，自2005年上市以來在國內(nèi)市場占有率已達(dá)25％，在全國超過900家醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得臨床應(yīng)用，平均每年超過8萬例冠心病患者獲益。該產(chǎn)品顯著降低了支架價(jià)格，解決了進(jìn)口支架高價(jià)位問題，每年為患者節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用12億元。這種支架已出口俄羅斯、印度、新加坡等多國，近三年為國家創(chuàng)匯525萬美元。
據(jù)介紹，此產(chǎn)品具有三項(xiàng)核心技術(shù)，一是支架涂層材料可降解技術(shù)。研究初期，研究人員試圖從數(shù)十種生物可降解高分子材料中，找到一種可降解新型涂層材料作為藥物載體。最終，研究人員找到了一種性能和毒性安全性良好的聚乳酸類材料。作為本發(fā)明的核心技術(shù)，聚乳酸類材料在人體內(nèi)組織液及生物酶的作用下發(fā)生水解反應(yīng)，分子鏈逐級斷裂，最終降解為乳酸，經(jīng)人體代謝排出體外。材料在體內(nèi)降解的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)了藥物的逐步穩(wěn)定釋放。
二是采用了非對稱性涂層技術(shù)，即僅在支架與血管壁接觸側(cè)均勻涂布藥物載體，確保支架血管壁側(cè)藥物的集中釋放。在實(shí)現(xiàn)抗狹窄效果得以優(yōu)化的同時(shí)，解決了傳統(tǒng)冠脈支架內(nèi)皮化延遲的問題，消除了傳統(tǒng)冠脈支架狹窄和血栓形成這對矛盾體的此消彼長，達(dá)到了臨床效果最大化。
三是支架和藥物載體間“無介”涂層工藝。冠脈藥物支架由支架與藥物涂層兩部分組成。目前國內(nèi)外市場上的藥物支架為保證藥物涂層與支架間有良好的附著力，多采用在金屬支架外表面包裹一層高分子化合物。此化合物不可降解，盡管提高了結(jié)合力，但是無法避免金屬支架以外材料的體內(nèi)殘留問題。本項(xiàng)發(fā)明采用先進(jìn)的金屬材料表面物理處理技術(shù)，確保金屬支架與涂層材料的直接黏合。這種“無介”涂層工藝克服了傳統(tǒng)黏合工藝操作繁瑣、耗時(shí)長、成本高等缺陷，有效降低了生產(chǎn)成本、提高了生產(chǎn)效率，真正實(shí)現(xiàn)了支架以外輔助材料的完全生物降解。