���Ʊ���ʿؓ؟�_�l��ȫ���ׂ�ȫ������Ѫ��֧�ܫ@����FDA��������
2016-07-07 ��Դ���Ї��ۺ���W
2016��7��5�գ��������˾��ȫ������Ѫ��֧��Absorb GT1��ʽͨ�^����FDA���������������У��@��ȫ�����ׂ�����ȫ�����w���յ���Ѫ��֧�ܡ�
�������l���M���yӋ����Ѫ�ܼ�����ȫ����^̖����2012����1750�f��������Ѫ�ܼ��������й��IJ�ռ����42%�����IJ������ں���đ�̴��ij��e���ڹڠ���}�г��e�����µġ��@Щ���e����ڠ���}׃�êMխ���Ķ������������K��ѪҺ�����@���������ۡ��ⴭ��ƣ�ڼ��������K���İY�
֧��ֲ�����g��Ŀǰ�ί����IJ��ij��÷��������@�N���g�У�һ������֧�ܕ���ֲ�뻼�ߵĹڠ���}��������Ѫ�ܣ��Mխ�IJ������U����Ѫ��ͨ����Ȼ���@Щ���w�Ľ���֧�ܲ��ܱ��C�Ժ�Ѫ�ܲ��ٶ���������߀�����h���ڻ����w�ȣ�����Ҫ�L�ڷ�ˎ�����������������ɽ���֧���܉����w����ȫ���⣬���ߟo��K����ˎ��ԓ���g��������ڠ���}����ʷ�ϵĵ��Ĵ���̱���
Absorb����Ҫ�ɷ��Ǿ����ᣬһ�N�c�S��������t���O��ɷ���ƵIJ��ϡ��c������ֲ��Ľ���֧�ܲ�ͬ���@�N���ϕ������w���������⣬Absorb߀��ጷ��������Ƅ�����ֹ�̺۽M���Įa����Ѫ���٪Mխ���C�ρ�����������Ч���⮐�w���|���°̺۽M���a���Ć��}��Ҳ����Ч��Ѫ�ܱ���ͨ������ֹ�����ٴ�׃�êMխ��
�ˮaƷ�_�l�ļ��gؓ؟�˺Ͱl�������Ʊ���ʿ�����˾�аl���Ĺ������g���v��������r�g������ԓ�aƷ����������Ƃ�Y�x����K�R��ԇ��ȫ���аl�^�̣������F��Ҏģ�a�I�����a���ˮaƷ�Ć�����־���������һ������-���XѪ�ܼ����ί��ĵ��Ĵμ��g��������ʽ�������˼��g�ѫ@�W����ȫ�����¼��g�I��������u�ȴ����A�����Ո~�s�Ո�BBC��ȫ��������ý�w������ۙ������ˮaƷ2011��@�W��CE���ʣ�2016��@�����ƣģ����ʣ�Ŀǰԓ�aƷ����ȫ��100�������ҫ@�������N�۲������Ї��M�д�Ҏģ�R��ԇ��������ȫ���ׄ��о��ɹ������Ʊ���ʿ�Ե�һ�l��������������������W�ތ���100��헡�
2013��ĩ�����Ʊ���ʿ�����Ĵ���W�����·��������t�W���Ϲ��̼��g�о��������Σ��Ĵ���W������Ϲ��̼��g�������Ρ����Ʊ������LJ���ǧ��Ӌ����Ƹ����, ������ͻ��ؕ�I�����ꌣ�ң��Ї�������όW��������һ���W�����������L,�����Ұ�ǧ�f���̄����I�I܊�˲š�Ŀǰ���I���ĈF������_�l������ȫ����֪�R�a��Ŀ��T��Ѫ�ܽM���ޏ͵���һ��ȫ����ۺ���֧�ܣ����ѫ@�Ç���ʮ�������c�аlӋ�����֧�֡�
���Ʊ���ʿ�Ō��IȺ���ӽ������������x�Ը߷��ӌ��ҌW��Ⱥ�������t�ø߷����xȺ�����オ���xȺ�ȣ�
��. ����^ȥ���ٸн���! ! �뮔�꣬�Һ��҈F꠵ijɆT���_�l�@���aƷ�����^���˽�8�꣬���v�o��ĥ�y���������R�Ŀز�ۡ��F�ɢ���D�y���������mȻ���@���aƷ�W����ʽ��������֮�þ��x�_�����࣬��һֱ�����Pע�@���aƷ���R���Mչ�������ǂ�ֵ�Ñc�R������! �����[����ȥ������� :-����
��. �x�xף�R! �ҵ���������ȫ��ˢ���ˡ�
һ��С�ģ�����׃��ȫ����Ѫ�ܼ����ί��¼oԪԪ���_ʼ���_���ߺ͵�����ˡ������ҵ��s�����k��׃���һ������3�ľ����� :-����
��. �aƷһ����v�֞�ȫ���ׄ��͇����ׄ����@���Ҷ���ǰ������ؓ؟�_�l��һ���aƷ�����v�˽�ʮ����R������ń����@������FDA���ʡ�
4. �����t����е�aƷ�_�lһ���轛�^���M-����-���M-���ׂ��A�Ρ��mȻ�����аlˮƽ��߷dz��죬���^���������ǵ��v�ܶ�aƷ�_�lĿǰ��̎�ڵڶ��A�κ͵����A�Σ�����ԭ���ĮaƷ߀�DZ��^���ġ�����r�Еr�������������I�ȣ��@�䌍�ǿƼ��ͮa�I��һ�N���ĘO�����ŵı��F��
5. �ҬF�����²��ϡ��¹�ˇ�Ƃ���һЩ���Ъ���֪�R�a���ȫ����ۺ���֧���®aƷ�����ܸ����������^Ҫ�����������̘I���R��ʹ�ã����F�з�Ҏ߀��Ҫ���L�r�g�������������R�����aƷ������ȳ���
6. ���x��λף�R!�������������r�аl��ȫ���ׄ����˹�����ϵ�y�ԣ������������ѱ�ǧǧ�f�f������ʹ�ã�ȫ����Ѫ��֧�ܽ�������ȫ��V��ʹ���ѽ���˟o����Ѫ�ܼ������ߵ�ʹ�ࡣ��ʮ���q���ܞ���ƻ�����ʹ��������ǰ������һ݅�Ӳ�����ɵ����飬�Ҹ��X�Լ��������䌍���M�㡣
7. 2011�걻��˾�I����ͬ��Q������ȫ������Ѫ��֧�ܮaƷ֮���r�������X���@��ʲôϡ��ŹֵķQ��ѽ���y�����Լ��ѽ��ϵĿ��߲���·�ˣ� :-��
.....
���Ʊ���ʿ���ڹ�������˲�g
���Ʊ���ʿ����
���Ʊ����ڞ���������t�W���Ϲ��̼��g�о��������Σ�����ǧ��Ӌ����Ƹ����, ������ͻ��ؕ�I�����ꌣ�ң��Ї�������όW���������L, �Ĵ���W������Ϲ��̼��g�������Ρ� �������ڣ����ҡ�111Ӌ�����M��������������ϿƌW�c���̄������ǻ�������, ���Ұ�ǧ�f�����I܊�˲š����Ʊ��������������XѪ�ܼ����������ۿƺǿƼ����ί������P�����t�ò��ϼ��t����е�I����Ї��Hһ���ĮaƷ�_�l���z�y���a�I����
���Ʊ�����2013������Ĵ���W֮ǰ���ڶ��ȫ��֪���t����е��I���о����Ď��I�Fꠏ��������t�ò��ϼ���е�ĮaƷ�_�l���z�y���˜��ƶ������ȹ�����2013 ����ȫ��֪���������첩�ۿƹ�˾�аl���ē���ȫ���аl���O���g��ؓ؟����ۿƼ����ί��¼��g���_�l������2005-2012�꣬���������˾ؓ؟�����Ѫ�ܼ����ί��®aƷ�¼��g�_�l��������ϯ���gؓ؟�˺Ͱl���ˣ����Ƴ�Absorbȫ���ׄ�ȫ����ۺ������KѪ��֧�ܲ����F��Ҏģ�a�I����2001-2005�꣬��������������˾���cؓ؟ȫ���ׄ��B�m��Ѫ�Ǚz�y�x�������˹�����ϵ�y���аl�����F��Ҏģ�a�I����1999-2001�꣬�����������K�_��W��ʿ���о����g������ȫ����ۺ�����ϵĸ����о����ڹǿ���е�_�l�ϵđ��ù�����
���Ʊ������������Ϻ��͵���W�@��ʿ�Wλ��ͬ����W�@�Wʿ�Wλ��Ŀǰ������������W�ތ���200��헣���һ�l����150��헣�������100����ѫ@��ʽ�ڙࡣ
FDA���朽ӣ�Absorb GT1TM Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System - P150023
��վԭ�����£��D�dՈϵ[email protected] ��
�������l���M���yӋ����Ѫ�ܼ�����ȫ����^̖����2012����1750�f��������Ѫ�ܼ��������й��IJ�ռ����42%�����IJ������ں���đ�̴��ij��e���ڹڠ���}�г��e�����µġ��@Щ���e����ڠ���}׃�êMխ���Ķ������������K��ѪҺ�����@���������ۡ��ⴭ��ƣ�ڼ��������K���İY�
֧��ֲ�����g��Ŀǰ�ί����IJ��ij��÷��������@�N���g�У�һ������֧�ܕ���ֲ�뻼�ߵĹڠ���}��������Ѫ�ܣ��Mխ�IJ������U����Ѫ��ͨ����Ȼ���@Щ���w�Ľ���֧�ܲ��ܱ��C�Ժ�Ѫ�ܲ��ٶ���������߀�����h���ڻ����w�ȣ�����Ҫ�L�ڷ�ˎ�����������������ɽ���֧���܉����w����ȫ���⣬���ߟo��K����ˎ��ԓ���g��������ڠ���}����ʷ�ϵĵ��Ĵ���̱���
Absorb����Ҫ�ɷ��Ǿ����ᣬһ�N�c�S��������t���O��ɷ���ƵIJ��ϡ��c������ֲ��Ľ���֧�ܲ�ͬ���@�N���ϕ������w���������⣬Absorb߀��ጷ��������Ƅ�����ֹ�̺۽M���Įa����Ѫ���٪Mխ���C�ρ�����������Ч���⮐�w���|���°̺۽M���a���Ć��}��Ҳ����Ч��Ѫ�ܱ���ͨ������ֹ�����ٴ�׃�êMխ��
�R��ԇ��У�֧�ܽ�����Ѫ�����f����ͨ��
�ˮaƷ�_�l�ļ��gؓ؟�˺Ͱl�������Ʊ���ʿ�����˾�аl���Ĺ������g���v��������r�g������ԓ�aƷ����������Ƃ�Y�x����K�R��ԇ��ȫ���аl�^�̣������F��Ҏģ�a�I�����a���ˮaƷ�Ć�����־���������һ������-���XѪ�ܼ����ί��ĵ��Ĵμ��g��������ʽ�������˼��g�ѫ@�W����ȫ�����¼��g�I��������u�ȴ����A�����Ո~�s�Ո�BBC��ȫ��������ý�w������ۙ������ˮaƷ2011��@�W��CE���ʣ�2016��@�����ƣģ����ʣ�Ŀǰԓ�aƷ����ȫ��100�������ҫ@�������N�۲������Ї��M�д�Ҏģ�R��ԇ��������ȫ���ׄ��о��ɹ������Ʊ���ʿ�Ե�һ�l��������������������W�ތ���100��헡�
2013��ĩ�����Ʊ���ʿ�����Ĵ���W�����·��������t�W���Ϲ��̼��g�о��������Σ��Ĵ���W������Ϲ��̼��g�������Ρ����Ʊ������LJ���ǧ��Ӌ����Ƹ����, ������ͻ��ؕ�I�����ꌣ�ң��Ї�������όW��������һ���W�����������L,�����Ұ�ǧ�f���̄����I�I܊�˲š�Ŀǰ���I���ĈF������_�l������ȫ����֪�R�a��Ŀ��T��Ѫ�ܽM���ޏ͵���һ��ȫ����ۺ���֧�ܣ����ѫ@�Ç���ʮ�������c�аlӋ�����֧�֡�
���Ʊ���ʿ�Ō��IȺ���ӽ������������x�Ը߷��ӌ��ҌW��Ⱥ�������t�ø߷����xȺ�����オ���xȺ�ȣ�
��. ����^ȥ���ٸн���! ! �뮔�꣬�Һ��҈F꠵ijɆT���_�l�@���aƷ�����^���˽�8�꣬���v�o��ĥ�y���������R�Ŀز�ۡ��F�ɢ���D�y���������mȻ���@���aƷ�W����ʽ��������֮�þ��x�_�����࣬��һֱ�����Pע�@���aƷ���R���Mչ�������ǂ�ֵ�Ñc�R������! �����[����ȥ������� :-����
��. �x�xף�R! �ҵ���������ȫ��ˢ���ˡ�
һ��С�ģ�����׃��ȫ����Ѫ�ܼ����ί��¼oԪԪ���_ʼ���_���ߺ͵�����ˡ������ҵ��s�����k��׃���һ������3�ľ����� :-����
��. �aƷһ����v�֞�ȫ���ׄ��͇����ׄ����@���Ҷ���ǰ������ؓ؟�_�l��һ���aƷ�����v�˽�ʮ����R������ń����@������FDA���ʡ�
4. �����t����е�aƷ�_�lһ���轛�^���M-����-���M-���ׂ��A�Ρ��mȻ�����аlˮƽ��߷dz��죬���^���������ǵ��v�ܶ�aƷ�_�lĿǰ��̎�ڵڶ��A�κ͵����A�Σ�����ԭ���ĮaƷ߀�DZ��^���ġ�����r�Еr�������������I�ȣ��@�䌍�ǿƼ��ͮa�I��һ�N���ĘO�����ŵı��F��
5. �ҬF�����²��ϡ��¹�ˇ�Ƃ���һЩ���Ъ���֪�R�a���ȫ����ۺ���֧���®aƷ�����ܸ����������^Ҫ�����������̘I���R��ʹ�ã����F�з�Ҏ߀��Ҫ���L�r�g�������������R�����aƷ������ȳ���
6. ���x��λף�R!�������������r�аl��ȫ���ׄ����˹�����ϵ�y�ԣ������������ѱ�ǧǧ�f�f������ʹ�ã�ȫ����Ѫ��֧�ܽ�������ȫ��V��ʹ���ѽ���˟o����Ѫ�ܼ������ߵ�ʹ�ࡣ��ʮ���q���ܞ���ƻ�����ʹ��������ǰ������һ݅�Ӳ�����ɵ����飬�Ҹ��X�Լ��������䌍���M�㡣
7. 2011�걻��˾�I����ͬ��Q������ȫ������Ѫ��֧�ܮaƷ֮���r�������X���@��ʲôϡ��ŹֵķQ��ѽ���y�����Լ��ѽ��ϵĿ��߲���·�ˣ� :-��
.....
���Ʊ���ʿ���ڹ�������˲�g
�gӭNature ���漯�F���õ�һ�Ѕ��^���������t�W���Ϲ��̼��g�о�����
�c��������ԺԺʿAllan Hoffman �ڳɶ�
�c7λ��������Ժ���t�WԺԺʿ�ڳɶ�
������������ϴ�����֕��h
������������ϴ�������}��Ո���
������
���Ʊ���ʿ����
���Ʊ����ڞ���������t�W���Ϲ��̼��g�о��������Σ�����ǧ��Ӌ����Ƹ����, ������ͻ��ؕ�I�����ꌣ�ң��Ї�������όW���������L, �Ĵ���W������Ϲ��̼��g�������Ρ� �������ڣ����ҡ�111Ӌ�����M��������������ϿƌW�c���̄������ǻ�������, ���Ұ�ǧ�f�����I܊�˲š����Ʊ��������������XѪ�ܼ����������ۿƺǿƼ����ί������P�����t�ò��ϼ��t����е�I����Ї��Hһ���ĮaƷ�_�l���z�y���a�I����
���Ʊ�����2013������Ĵ���W֮ǰ���ڶ��ȫ��֪���t����е��I���о����Ď��I�Fꠏ��������t�ò��ϼ���е�ĮaƷ�_�l���z�y���˜��ƶ������ȹ�����2013 ����ȫ��֪���������첩�ۿƹ�˾�аl���ē���ȫ���аl���O���g��ؓ؟����ۿƼ����ί��¼��g���_�l������2005-2012�꣬���������˾ؓ؟�����Ѫ�ܼ����ί��®aƷ�¼��g�_�l��������ϯ���gؓ؟�˺Ͱl���ˣ����Ƴ�Absorbȫ���ׄ�ȫ����ۺ������KѪ��֧�ܲ����F��Ҏģ�a�I����2001-2005�꣬��������������˾���cؓ؟ȫ���ׄ��B�m��Ѫ�Ǚz�y�x�������˹�����ϵ�y���аl�����F��Ҏģ�a�I����1999-2001�꣬�����������K�_��W��ʿ���о����g������ȫ����ۺ�����ϵĸ����о����ڹǿ���е�_�l�ϵđ��ù�����
���Ʊ������������Ϻ��͵���W�@��ʿ�Wλ��ͬ����W�@�Wʿ�Wλ��Ŀǰ������������W�ތ���200��헣���һ�l����150��헣�������100����ѫ@��ʽ�ڙࡣ
FDA���朽ӣ�Absorb GT1TM Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System - P150023
��վԭ�����£��D�dՈϵ[email protected] ��
����c��؟�������W퓵ă������Ї��ۺ���W�ռ����W�ϰl������Ϣ�����@�á�Ŀ�����ڂ��f��Ϣ��������������ζ��ٝͬ���^�c���C�����挍�ԣ�Ҳ�������������h���H�ṩ����ƽ�_����������ؓ؟�����漰�֙࣬Ոϵ�҂����r�Ļ�h�����]�䣺[email protected]��δ�����Wͬ�ⲻ��ȫ���D�d��ժ��������������ʽʹ��������Ʒ��
��؟�ξ���xu��
���P��
- �Ĵ���W���Ʊ�/���楈F� Adv. Mater.����ע�䌧�ˮ���z�NƬͨ�^�r���{�،��F�ļ��ޏ� 2025-10-27
- �Ĵ���W���Ʊ�/���ɈF� AFM������l�Č�늽Y��ɫˮ���z - �����ļ������r�ձO�y�c�ޏ͵��\��һ�w��ƽ�_ 2025-06-17
- �Ĵ���W���Ʊ����ڡ����������о��T CEJ �C�������ڷ����Y��ɫ���ϵĶ������ҕ�X���������о��Mչ 2025-06-10
- �A�|������W�����n�}�M��Sci. Adv.�������ڼ{���w�S���Ƃ�ߏ��ȡ������g�Ե�ȫ���������|��ĭ���� 2025-08-08
- ���ݴ�W��s������/���\�����ڈF� Macromolecules����Ӳ��-ܛ������;����������Ƃ�����オ�ⳬ�g�����Ṳ���� 2023-09-07
- �п�Ժ�{����Դ��������/�����֡�Adv. Mater.�����o�����ơ���ֲ���ȫ�����Ħ����������ڰ��Y�ί� 2023-07-03
- �Ĵ���W���Ʊ����ڈFꠡ�Adv. Mater.����������Ѫ�ܼ����ί��Ą���������Ϻ���е 2022-06-08