writer：邱錦華，王 磊*，石恒沖，欒世方*。
keywords：輻照滅菌，醫(yī)療器械，耐輻照高分子材料，發(fā)展趨勢
source：期刊
specific source：生物材料與醫(yī)療器械
Issue time：2025年
摘要：
隨著對環(huán)氧乙烷毒性殘留和濕熱滅菌能耗高、適用范圍受限等問題的關(guān)注不斷加深，輻照滅菌憑借其高效、安全、綠色環(huán)保等優(yōu)勢，正日益成為醫(yī)療器械滅菌的重要手段。本文系統(tǒng)梳理了γ射線、電子束與X射線三種主要輻照技術(shù)的滅菌原理、特性及其適用范圍，深入分析了各類輻照方式在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用現(xiàn)狀與發(fā)展瓶頸。針對輻照過程中部分高分子材料易發(fā)生劣化等問題，文章進(jìn)一步總結(jié)了共混改性、接枝改性等提升材料耐輻照性能的研究進(jìn)展，并介紹了天然抗氧劑等綠色助劑的應(yīng)用前景。此外，本文還概述了國內(nèi)相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)體系，為推動輻照滅菌技術(shù)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化提供了理論依據(jù)與實踐指導(dǎo)。