據(jù)新華社報道,美國制藥巨頭強(qiáng)生下屬的麥克尼爾公司7月8日宣布,自愿召回該公司生產(chǎn)的21個批次的兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮(zhèn)痛藥美林等非處方藥。原因是這21個批次的藥品可能含有化學(xué)物質(zhì)2,4,6-三溴苯甲醚。
在此之前,由于消費者投訴稱,強(qiáng)生生產(chǎn)的泰諾等一些非處方藥散發(fā)霉味,強(qiáng)生公司將其歸咎為藥物運(yùn)輸過程中包裝材料發(fā)出的異味所致,并于今年1月15日召回了500個批次的非處方藥。
新華社報道稱,此次召回的21個批次藥物,也可能存在與上述召回藥品同樣的包裝材料異味問題。麥克尼爾公司因此強(qiáng)調(diào),這“是今年1月強(qiáng)生大規(guī)模召回泰諾等非處方藥的延續(xù)”。
但來自美國食品和藥物管理局(FDA)的言論稱,強(qiáng)生下屬麥克尼爾公司存在“系統(tǒng)性質(zhì)量問題”。新華社此前援引美國議員的話說:“強(qiáng)生公司銷售缺乏質(zhì)量監(jiān)管的藥品屬于'道德暴行’。”
強(qiáng)生藥品屢次曝出質(zhì)量問題,已經(jīng)引起了公眾對其產(chǎn)品安全性的擔(dān)憂。7月8日,有關(guān)報道援引一市場研究公司的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示:至6月13日結(jié)束的4周時間里,強(qiáng)生止痛藥在加拿大新不倫瑞克省的銷量與去年同期相比下降了56%。加上藥品召回所帶來的損失,1個月的時間里,強(qiáng)生已損失了數(shù)千萬美元。
屢陷“質(zhì)量門”
這已經(jīng)是強(qiáng)生在短期之內(nèi)數(shù)次召回存在質(zhì)量問題的藥品。
僅就最近一年內(nèi),強(qiáng)生就發(fā)生了至少5次藥品召回事件,主要召回事件包括:
2009年11月,強(qiáng)生公司召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片;
2009年12月,強(qiáng)生擴(kuò)大召回泰諾關(guān)節(jié)炎止痛囊片,但未公布召回批次;
2010年1月15日,強(qiáng)生下屬麥克尼爾公司宣布召回500個批次散發(fā)霉味的泰諾等一些非處方藥;
2010年4月30日,強(qiáng)生下屬麥克尼爾公司以產(chǎn)品質(zhì)量沒有完全達(dá)標(biāo)為由,宣布在12個國家和地區(qū)召回嬰幼兒用感冒退燒藥泰諾林、美林、抗過敏藥仙特明及可他敏等40多種非處方藥;
2010年7月8日,強(qiáng)生下屬麥克尼爾公司宣布召回21批次兒童及成人用泰諾、抗過敏藥可他敏及鎮(zhèn)痛藥美林等非處方藥。
而如果將統(tǒng)計時間延長至更早,強(qiáng)生產(chǎn)品曝出的質(zhì)量事件更多。
2005年3月,印度有關(guān)部門稱,經(jīng)測試,強(qiáng)生所生產(chǎn)銷售的嬰兒油中發(fā)現(xiàn)了對嬰兒有害的石蠟油成分,而且還在其他強(qiáng)生產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)了“對嬰兒有害的礦物油和化學(xué)成分”,要求美國強(qiáng)生公司取消部分產(chǎn)品的“嬰兒使用”標(biāo)志。
2005年7月,美國FDA稱,美國強(qiáng)生制藥公司生產(chǎn)的鎮(zhèn)痛藥——芬太尼透皮貼劑(商品名:多瑞吉止痛貼),涉嫌導(dǎo)致120名患者死亡,并被FDA立案調(diào)查。
2009年3月,美國一家名為“安全化妝品運(yùn)動”的組織發(fā)布一份關(guān)于美國市場上常見的48種嬰幼兒衛(wèi)浴產(chǎn)品的檢測報告,認(rèn)為部分強(qiáng)生嬰兒產(chǎn)品含有有害物質(zhì)二噁烷。
……
強(qiáng)生辯護(hù)
對于產(chǎn)品屢次發(fā)生問題,強(qiáng)生自有說法。
如上述500個批次召回藥品,強(qiáng)生解釋為“運(yùn)輸過程中包裝材料散發(fā)怪味所致”。但來自美國FDA的報告顯示,今年4月份,FDA派調(diào)查人員在強(qiáng)生公司位于賓夕法尼亞州華盛頓堡的一家藥廠,發(fā)現(xiàn)部分儀器上覆蓋一層厚厚灰塵和污垢,天花板有破洞,管線也有膠帶纏繞,部分藥品的原材料受到細(xì)菌污染。
而在2009年3月,中國國家質(zhì)檢總局發(fā)布消息稱,在產(chǎn)品批號為B081210A/20111209的強(qiáng)生嬰兒香桃沐浴露中檢出微量的二噁烷。對此,強(qiáng)生相關(guān)人士回應(yīng)稱,二噁烷在一些原材料中自然存在無法避免,就是一些天然水中也會存在二噁烷,并指出“強(qiáng)生嬰兒香桃沐浴露含的二噁烷符合國家標(biāo)準(zhǔn)”。
而且在上述兩次質(zhì)量事件所涉及的產(chǎn)品,強(qiáng)生都強(qiáng)調(diào)不會對使用者造成明顯傷害。在7月8日發(fā)布召回21批次藥品后,麥克尼爾公司再次發(fā)布相同論調(diào):“該物質(zhì)(2,4,6-三溴苯甲醚)造成嚴(yán)重醫(yī)學(xué)事件的風(fēng)險極小。”
不斷撇清自己似乎已經(jīng)成為強(qiáng)生處理質(zhì)量事件的慣用手法。7月9日,針對本報7月7日刊發(fā)的《旋渦再起:強(qiáng)生被指“做局”血糖儀》一文,強(qiáng)生發(fā)表聲明稱:“強(qiáng)生公司高度重視病患健康,致力于以最高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品,并且長期致力于中國健康保健行業(yè)的發(fā)展。”但7月8日,強(qiáng)生下屬麥克尼爾公司再次因質(zhì)量問題宣布召回藥品。
不僅如此,強(qiáng)生產(chǎn)品所發(fā)生的質(zhì)量事件,幾乎都與中國市場無關(guān)。
據(jù)公開信息顯示,強(qiáng)生在華擁有9家企業(yè),旗下品牌有泰諾、達(dá)克寧、嗎丁啉等醫(yī)藥產(chǎn)品。尤其是泰諾等藥品,在國內(nèi)市場是最常用的藥物之一,但強(qiáng)生曾發(fā)公告稱,召回產(chǎn)品在美國生產(chǎn),不向中國銷售,因此不會考慮在中國召回。
中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會服務(wù)于各類藥品進(jìn)出口企業(yè),商會一位高層人士告訴記者:“問題產(chǎn)品召回不涉及中國,這肯定是有問題的。”
上述人士介紹,中國是世界上最大的原料藥生產(chǎn)企業(yè),“歐盟已經(jīng)有800個品種的原料藥完全來自中國。由于大部分原料藥生產(chǎn)都是高污染、高能耗的,所以歐美企業(yè)已經(jīng)很少生產(chǎn),主流藥企的原料幾乎都是來自第三世界國家。”
“其實很多藥品的原料,國內(nèi)國外用的都是一樣的。因此在工藝相同的情況下,出問題的肯定不僅僅是國外生產(chǎn)的產(chǎn)品。”上述人士表示,中國是外資藥企全球采購的重點區(qū)域,輝瑞、阿斯利康、葛蘭素史克、強(qiáng)生等公司在國內(nèi)都設(shè)有采購中心。
不過,國家藥監(jiān)局一位官員向記者表示:“并不能因為美國召回了我國也召回。藥監(jiān)局實施召回需要搜集到一定數(shù)量的不良反應(yīng)報告,而我們并沒有收到強(qiáng)生的相關(guān)問題產(chǎn)品的報告。”