中藥制劑頻發不良反應 基礎研究薄弱成質疑根本
2009-9-9 來源:中國青年報
關鍵詞:中藥制劑 中藥注射劑 基礎研究 市場混亂
工藝跟不上需要
有人常用“大混湯”來批評中藥制劑的工藝落后。屠鵬飛指出這種批評有失公允。他認為,在上個世紀六七十年代,中藥注射劑的生產非常落后,從大鍋煎煮,到反復醇沉、濃縮、過濾、配液甚至灌封都是手工操作。
但是,隨著GMP改造的完成,目前大部分中藥企業的生產條件都非常好,生產設備的機械化、管道化和程控化的比例很高,注射劑的生產企業基本上都實現了管道化和自動化,高速離心、膜過濾、冷凍干燥等注射劑生產新技術已在中藥注射劑生產中普遍應用,使注射劑的安全性和質量穩定性有了很大的提高。“30年前的作坊式、暴露式和手工操作已不復存在。有些人常提到的中藥注射劑是個“大混湯”實際上早已成為過去�!�
中藥注射劑成分復雜,大部分廠家生產工藝較為落后,即使采用較先進的設備,也難以達到理想水平,其穩定性存在一定缺陷,出現同一品種不同廠家的產品質量不一樣,同一企業生產的不同批次產品質量也不一樣。中藥注射劑同一品種不同工藝的現象仍較普遍,不同制藥廠生產的同一個品種的中藥注射劑,由于制備工藝的不同,產品內在質量存在很大差異,例如香丹注射劑共有169個文號,魚腥草注射劑共有196個文號。
會上,專家們還一致指出,臨床使用欠合理,也是中藥制劑不良反應頻發的重要原因。中藥注射劑是在中醫理論指導下研發的產品,在一定程度上保留了中藥的特性,臨床需要按照中醫辨治規律才能獲得較好效果。有中藥注射劑使用情況調查表明,臨床80%以上的中成藥由不具備中醫系統理論知識的醫生開出。另外,不問輕重虛實,不問寒熱溫涼,“發燒用清開靈針,感染用雙黃連粉針,心血管病用復方丹參注射劑”,此類現象很常見。
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(莉莉)