醫用紡織品之痛
2011-3-1 來源:中國聚合物網
關鍵詞:醫用紡織品
強調良性運轉
加強部門之間的協調,構建國家醫用防護用品研發、生產、流通、使用、管理的良性運轉機制。
醫用紡織品行業跨紡織和醫療衛生領域,其生產與市場許可需要得到國家藥品食品監督局SFDA許可,生產企業還需要滿足多項國家和行業標準如GMP、ISO等。在產品標準、使用規范、研發與生產應用等方面的銜接上,需要建立多部門協調機制,加強溝通,解決依賴醫用紡織品行業自身無法解決的問題。在科研課題立項、投資引導上,重點支持醫用防護用品相關單位,并給予資金支持,促進已有醫用紡織品技術改造及新產品的自主研發。
加強準入管理
建立質量保障體系,加強醫療用紡織品的研發生產與市場準入管理。
結合我國國情,建立產品標準體系,對于主要產品的性能,制定不同的分級指標,并對使用范圍提出建議,指導臨床醫護人員正確使用符合標準要求的防護產品。引導企業按照相應標準要求進行科技開發、組織生產及采購,促進研、產、銷、用的良性循環。
搭建公共服務平臺,促進生產企業、原材料供應企業、科研單位與醫療使用單位的緊密結合,嚴格規范醫療防護用紡織品市場準入條件。加強流通環節的資格認證和質量監督,凡二類以上醫療防護用紡織品,只有經過嚴格認證的專門流通機構才具有采購和經銷資格。醫院應從有資質的流通機構中購買醫療防護用紡織品,流通機構要具有對產品進行必要的檢測和生產監督的能力。
完善應急儲備
完善實物和能力儲備體系,建立儲備輪換機制。
建立醫療防護用紡織品的應急儲備機制,在國家層面以貨幣儲備和能力儲備為主,以實物儲備為輔。對于日常需求量較少、技術要求較高的醫療防護用紡織品,建立一定數量的實物儲備,但也要建立定期輪換制度,在研發、生產、流通等領域內,進行相應的能力儲備。在應急儲備流轉方面,建立“用舊存新、先進先出”的儲備原則,進行存量調節,同時加大疫情災情等突發公共衛生事件常用品種儲備。對于必須儲備,但平時用量很少或不用的品種,國家應采取一定的激勵措施和補償機制來滿足市場的正常供應及突發公共衛生事件的需求。
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各種醫用非織造材料的開發重點
高檔醫用防護材料:全面提升材料的均勻性和產品穩定性,不斷降低成本,將是該類材料的發展趨勢。其發展重點是SMS非織造復合材料,紡粘層確保了高強耐磨性,中間熔噴層提高了產品的過濾效率、阻隔性能、抗粒子穿透性、抗靜水壓、屏蔽性以及外觀均勻性,從而實現了良好的過濾性、阻液性和不透明性。另外,SMS非織造復合材料還可用于三抗和抗靜電、抗菌、抗老化等處理。
新型醫用敷料:材料高效性、產品高效能、護理高效率代表了新型醫用敷料總的發展方向,將更注重產品的生物活性和智能性。新型醫用敷料的可開發種類有含銀抗菌敷料、生物活性敷料等,要求可塑性強、粘附性好、透氣透濕性好、并有止血、鎮痛的功能。此外,還能有效吸收傷口滲出液,干燥后可形成阻擋外來細菌侵襲的物理屏障,為上皮生長創造良好環境。下游產品包括創面用敷料、止血海綿、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、紗布繃帶、彈力繃帶、石膏繃帶、創口貼等。
新型衛生材料:將更多地采用生物可降解型、抗菌型、超吸水型等功能性纖維原料,從而提升一次性嬰兒和老年尿布、衛生巾、功能濕巾等產品的技術性能指標。一次性衛生材料將重點開發面層材料和導流層材料,研究開發材料的可降解性能,提高面層材料的柔軟性和功能性,以及導流層的蓬松性和復合化,增強可持續的差動導流性能。
生物醫用紡織材料:支架材料的降解速率可智能化控制和標準化制備是組織工程產品實現產業化的關鍵因素之一。支架材料的結構成型工藝與降解特性、與細胞的吸附性能是研究熱點之一。研究解決特殊紡絲、織物成形工藝以及組織器官成型和熱定型、生物相容性、功能涂覆技術,開發人造皮膚、心臟瓣膜、人造血管、疝修補片、人工腎、可吸收縫合線等高技術生物醫用紡織材料,重點突破產品的臨床應用技術和生物實驗。
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